江都區無紡布細胞毒性生物學試驗、細胞*性測試

時間：2022-04-26作者：江蘇廣分檢測技術有限公司瀏覽：147

生物組織相容性（Biological histocompatibility）：指材料與生物活體組織及體液接觸后，不引起細胞、組織的功能下降，組織不發生炎癥、癌變以及排異反應等。應用的條件不同，對材料生物組織相容性的要求不同。

生物組織相容性和血液相容性合稱為生物相容性，是對植入材料進行生物學評價的重要指標。材料與生物體的相互作用情況決定了材料生物組織相容性的程度。材料的組織相容性受材料兩種特征尺度水平上的因素的影響。一是微觀分子水平，這類影響主要表現為材料表面的化學組成、形態結構、電荷性質及其分布等等。另一個是宏觀尺度水平，這類影響包括材料的物理力學性質、材料的宏觀形態尺寸等。而且，這類大尺度上的效應比分子尺度上發生的化學效應較為重要。

生物組織相容性要求

細胞黏附性；無抑制細胞生長性；細胞*性；抗細胞原生質生長性；抗炎癥性；無抗原性；無誘變性；無致癌性；無致畸性。

生物組織相容性評價標準

從20世紀后期開始經過十幾年的**間協同研究，目前已經形成了比較完整的生物學評價框架。**標準化組織(ISO)以10993編號發布了17個相關標準，同時對生物組織相容性評價方法也進行了標準化，其中主要包括：10993-3遺傳毒性、致癌性與生殖毒性實驗， 10993-5細胞毒性實驗(體外法)，10993-6植入后局部反應實驗，10993-10刺激與致敏實驗，10993-11全身毒性實驗。

生物組織相容性的評價項目

**標準為ISO/10993，中國的標準為GB/T16886，重點都是觀察研究材料植入體內后與機體組織等短期、長期接觸后所引起的各種不同的物理性變化、化學性變化以及機體反應等。

生物組織相容性評價的實驗方法

體的實驗方法包括：細胞毒性實驗、遺傳毒性和致癌實驗、顯性致死實驗、植入實驗(皮下植入實驗、骨內植入實驗)、過敏實驗等。其中常用的就是細胞毒性實驗。

細胞毒性實驗是指應用體外細胞培養的方法，通過檢測材料或者其浸提液對細胞生長情況的影響來評價材料對細胞的毒性，是檢測生物相容性的一種快速、**、重復性好的方法。細胞毒性與被測材料的量尤其是表面積有關。目前幾乎所有的生物材料都必須通過相關實驗來檢測其是否具有細胞毒性，該實驗方法的優越性已在**上得到認可。

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